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25种拟中选药品出炉,价格平均大降59%,如何保证药品质量?

时间:2019-11-08 13:07:38作者:匿名 阅读量:4592 
摘要:9月25日,上海阳光医药采购网正式公布本轮“4+7”试点药品扩围采购拟中标结果。同时,与扩围地区2018年同种药品最低采购价相比,拟中选价平均降幅59%,拟中选企业数量和拟中选价格水平整体符合预期。相

9月25日,上海阳光药品采购网正式宣布了本轮“4·7”药品扩展采购试点的中标结果。在回答国家健康保险局当天发布的记者提问时,联合采购部门负责人表示,所有25种试点仿制药均已被企业选定,45家企业有资格入选。

与此同时,与2018年同一药品在扩大区域的最低采购价格相比,所选药品的建议价格平均下降了59%,所选企业数量和价格水平总体符合预期。

相关负责人表示,将通过加强对选定药品整个链的生产、流通和使用的质量监督,并增加取样频率,来确保选定药品的质量。

“4·7”批量采购是指在北京、天津、上海、重庆四个直辖市和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、Xi等七个城市跨区域联盟药品集中批量采购。

这一轮“四七”试点项目的范围已经扩大到全国。包括上一轮自行跟进试点的福建省和河北省,以及参与试点的4个直辖市。共有25个省和新疆生产建设兵团也加入了试点。

批量购买和试点机柜扩展对患者有什么意义?

据试点办公室负责人介绍,与2018年扩大区域同一品种的最低购买价格相比,扩大区域的选择价格将平均降低59%,降价效应和替代效应的叠加将减轻相关患者的药费负担。

同时,本次试点扩大将把50% ~ 70%的市场采购量给予通过仿制药一致性评价的选定药品,并采取各种配套措施确保优先使用。

仿制药是指药品专利保护期结束后,药品公司生产的无相关专利的药品。一般来说,仿制药的成分、剂型、适应症和疗效与原药相似,在临床上可以替代昂贵的原药。

“从‘47’试点运行经验来看,通过一致性评估购买相同学名药品的比例大幅上升。试点项目全面展开并登陆后,预计将显著提高全国群众使用的药品质量。”负责人说。

据了解,最后一轮试点项目采用独家中标模式,最低投标人中标。视城市而定,中标者可享有50%~70%的市场份额。这一轮每种产品的中标人数增加到3人。

然而,尽管“4月7日”大大降低了药品价格和患者负担,一些制药公司也受到了影响:中标价格甚至接近或低于药品成本价,导致股价大幅下跌,被媒体称之为去年制药行业的“黑天鹅”事件。未能中标的企业不受投资者青睐,因为它们失去了市场份额。

在宣布了这一轮批量采购的拟议选择结果后,也有几个欢乐和几个悲伤。据中国等证券公司统计,京信制药、华恩制药、新力泰、福安制药、华北制药等制药公司的股价均有不同程度的下跌。

关于试点扩大对制药业的影响,试点办公室主任表示,试点可以促进仿制药的一致性评价,改善制药业生态,促进行业大规模发展。

据了解,“一致性评价”将被用作仿制药参与集中批量采购的入围标准,允许通过一致性评价的仿制药与原研究药物公平竞争,如果超过3家制造商通过了同一品种药物的一致性评价,则不会再选择未通过一致性评价的品种。

释放通过一致性评价的药品市场容量,促进企业加快一致性评价,引导产品结构升级负责人说。

同时,试点扩大将坚持量价结合的原则,确保资金的使用和及时筹集。促进全国药品购销模式的改善,降低公共关系、销售和资金筹集等交易成本,引导医患双方合理用药,净化医疗流通环境,改善医药产业生态。

此外,试点项目扩大后,25项药品采购将覆盖全国所有地区,对产品质量、能力供应和成本控制的要求更高。

企业面临着更大的竞争压力,这将有利于产业的优化和重组,逐步改变产业规模小、质量低的局面,促进产业的规模化、集约化和现代化发展负责人说。

药品价格大幅下跌后,如何保证药品的供应和质量?

试点办公室负责人表示,将督促所选企业落实药品质量安全主体责任,严格原辅料质量控制,从源头上严格控制质量风险,严格按批准的处方流程组织生产,加快药品信息追溯系统建设。

值得注意的是,负责人强调,将加强对所选药品生产、流通和使用整个环节的质量监督,增加采样频率,加强不良反应监测,加大对非法企业的问责力度。

在确保供应方面,负责人表示,将要求生产企业按照采购协议供应充足的数量,建立企业应急储备、库存和产能报告制度,实现生产企业自主选择配送企业,通过协议规范配送行为,确保稳定供应。

此外,对于选定企业少于3个的品种,将适当降低商定采购量的比例,以降低供应风险。

杜南见习记者宋韩成写

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